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【CMDE】2021年11~12月醫療器械注冊受理前咨詢時間

2021-10-27 20:03 ?閱讀數:139 標簽:

關于2021年11月~12月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2021年第13號)




為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:


時間

咨詢部門

2021年11月5日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

2021年11月12日

審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部

2021年11月19日

審評三部、審評四部、審評五部

2021年11月26日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

2021年12月3日

審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部

2021年12月10日

審評三部、審評四部、審評五部

2021年12月17日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

2021年12月24日

審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部

2021年12月31日

審評三部、審評四部、審評五部



受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2021年4月30日發布的《關于醫療器械審評檢查長三角、大灣區分中心開展審評業務及器審中心咨詢工作安排調整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年10月21日


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